24. Juli 2017

ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015 Zertifikate

Wir freuen uns mitteilen zu können, dass unsere Produktion und unsere Entwicklung ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015 zertifiziert sind.

Für ein Unternehmen, dessen Produkte einen erfolgreichen Weg in viele Applikationen der Medizintechnik gefunden haben, sind Langzeitverfügbarkeit, Zuverlässigkeit und Skalierbarkeit in der Rechenleistung keine Fremdwörter.
Mehr als 60% der F&S Produkte gehen in medizinische Applikationen.

Von der Produktplanung in der Entwicklung, über die Anpassung der Software und natürlich der Produktion der Boards selbst, sowie der Funktionsprüfung (100% aller Boards), wird streng nach ISO Handbuch gearbeitet.
Alle Produktionsschritte sind dokumentiert und abgespeichert.
Durch die Verwendung eines Seriennummernsystems ist der Lebenszyklus jeder Baugruppe komplett dokumentiert.
Auch nach Jahren bleiben alle Schritte - von der Bestückung über die verschiedenen Tests bis zur Auslieferung - nachvollziehbar.

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